奥沙利铂单药治疗Child-Pugh B级中晚期肝癌的临床研究

作者:陈超庭; 沈永奇; 黄汉生; 斯韬; 王志祥; 谢华东; 孔祥应; 林海永
来源:中国热带医学, 2018, 18(05): 489-499.
DOI:10.13604/j.cnki.46-1064/r.2018.05.19

摘要

目的观察奥沙利铂单药治疗Child-Pugh B级中晚期原发性肝癌(primary liver cancer,PLC)的疗效及不良反应。方法将7个肿瘤中心2014年11月—2016年11月接诊的共67例Child-Pugh B级中晚期PLC,按患者的意愿分为两组:奥沙利铂单药组(治疗组,32例)和对症支持治疗组(观察组,35例)。评价两组客观缓解率(objective remissionrate,ORR)、疾病控制率(disease control rate,DCR)、中位生存时间(median overall survival,mOS)、中位无进展生存期(median progression free survival,mPFS)、1年存活率(survival rate,SR)以及不良反应。结果治疗组32例中,部分缓解(partial remission,PR)3例,稳定(steady state,SD)12例,进展(progressive disease,PD)17例,ORR为9.4%,DCR为46.9%,mOS为6.2个月,mPFS为2.9个月,1年SR为12.5%(4例);观察组35例中PR 0例,SD 7例,PD 28例,ORR为0.0%,DCR为20.0%,mOS为5.2个月,mPFS为2.1个月,1年SR为5.7%(2例)。两组均无获得完全缓解(completeremission,CR)的患者。两组PR、ORR、DCR、mOS和mPFS比较,差异有统计学意义(P<0.05)。两组1年SR比较,差异无统计学意义(χ2=0.944,P=0.331),但治疗组有更好的趋势。治疗组32例发生常见的副反应分别为消化道反应15例(46.9%)、肾毒性7例(21.9%)、肝毒性14例(43.8%)、骨髓抑制15例(46.9%)、心脏毒性5例(15.6%)、周围神经毒性9例(28.1%),大多数为Ⅰ度~Ⅱ度副反应。结论奥沙利铂单药治疗Child-Pugh B级中晚期PLC安全有效,多数不良反应较轻,对患者有良好的病情控制和生存获益。

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