夫马吉欣(TNP-470)Ⅰ期临床研究

作者：李峻岭; 郝学志; 张湘茹; 赵晓慧; 董英; 储大同

来源：中国新药杂志, 2007, (17): 1393-1397.

DOI：10.3321/j.issn:1003-3734.2007.17.021

• 夫马吉欣注射液
• I期临床研究
• 药动学
• 最大耐受剂量(MTD)
• 剂量限制性毒性(DLT) TNP-470
• phase Ⅰ trial
• pharmacokinetics
• maximum-tolerated dose(MTD)
• dose-limiting toxicity(DLT)

目的:确定晚期肿瘤患者对夫马吉欣(O-(氯乙酰-氨甲酰基)烟曲霉素醇,O-(chloroacetyl-carbamoyl)fumagillol,TNP-470)的最大耐受剂量(MTD)、TNP-470的剂量限制性毒性(DLT)以及药动学特征,确定II期临床推荐剂量。方法:27例晚期肿瘤患者入组,初始剂量为10mg.m-2,依次递增为20,35,40,45,54mg.m-2。每组患者例数依次为3,3,3,4,9,5例。夫马吉欣注射液每日给药1次,静脉点滴1h,d1~5,d8~12及d15~19用药,28d为一治疗周期。给药前(0时)和开始滴注后10,25,40,55,65,75,85,95,10...

• 单位
  中国医学科学院; 中国协和医科大学