危害分析和关键控制点法在新药引进后门诊药房调剂差错风险管理中的应用

作者：张翠翠; 唐一楠; 李靖; 马建龙; 梁志; 刘畅; 张镭^*

来源：中国医院用药评价与分析, 2020, 20(06): 719-722.

DOI：10.14009/j.issn.1672-2124.2020.06.021

• 危害分析和关键控制点法
• 用药安全
• 用药差错
• 风险管理

目的:管控中日友好医院(以下简称"我院")新药引进后潜在的药品调剂差错风险,保障患者用药安全。方法:介绍我院根据危害分7析和关键控制点法(hazard analysis and critical control point,HACCP)管控新药引进后潜在药品调剂差错风险的步骤和效果。结果:我院从建立工作组入手,绘制新药引进后调剂流程图,根据HACCP原则制订计划[包括危害分析,确定关键控制点(critical control point,CCP),建立关键限值、监测体系、纠偏措施、确认程序和质量记录档案],确定4个CCP,即调配窗口备药、摆药机调配药品、后台药师复核调配药品和前台药师审核处方、核对并发放药品。针对上述CCP制订并实施了相应的管控措施,实现了对新药引进后调剂差错风险的有效管控。与实施HACCP前比较,实施HACCP后我院药品调剂差错率从5. 29‰降至3. 20‰,差异有统计学意义(χ2=179. 1,P<0. 05)。结论:将HACCP科学地运用于医院新药引进后调剂环节的风险管理,可以有效控制调剂差错风险,保障患者用药安全。

• 单位
  中日友好医院