益肾化湿颗粒质量标准提高研究

作者：卢秋梅; 黎倩; 黄艳霞; 栗建明

来源：中国药业, 2020, 29(13): 80-84.

• 益肾化湿颗粒
• 人参
• 黄芪甲苷
• 薄层色谱法
• 高效液相色谱法
• 质量控制

目的提高益肾化湿颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别处方中的人参、黄芪、甘草、黄连、陈皮、独活、白芍,采用高效液相色谱(HPLC)法测定处方中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、黄芪甲苷的含量。结果 TLC斑点清晰,阴性对照无干扰;人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、黄芪甲苷质量浓度在各自范围内线性关系良好(r≥0. 999 0),平均加样回收率分别为102. 81%,105. 23%,99. 93%,97. 18%,RSD分别为1. 24%,0. 47%,3. 43%,3. 90%(n=6)。结论该方法重复性好、专属性强,可用于益肾化湿颗粒的质量控制。

• 单位
  广州康臣药业有限公司; 广州市药品检验所