目的建立测定酚氨咖敏颗粒中四种有效成分溶出的方法。方法溶出试验采用桨法,转速为50 r/min,溶出介质体积为900 ml,选取0.1N盐酸、p H6.8磷酸盐缓冲液、水及p H4.0醋酸盐缓冲液为溶出介质。结果咖啡因、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏及氨基比林等四种有效成分在1 h内均能溶出标示量的85%以上。结论本研究为酚氨咖敏颗粒的体外溶出曲线一致性评价提供了试验依据。
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