基于一致性评价导向的国家基本药物口服制剂信息集萃

作者：汤丹; 张水华; 俞仑; 梁虹; 王磊; 董春雷; 檀雅昱; 黄翠苹; 杨玲; 周立春; 杨永健; 闻京伟; 张玉英; 王霆

来源：药学进展, 2016, 40(03): 213-229.

• 仿制药一致性评价
• 国家基本药物
• 口服制剂
• 参比制剂
• 生物药剂学分类

初步整理了国家基本药物口服制剂信息,包括药物疾病分类、中英文通用名、剂型、规格、国产批文数量、原研公司、原研商品名、原研剂型、原研规格、BCS分类等,旨在为仿制药一致性评价工作提供借鉴。

• 单位
  北京市药品检验所; 河南省食品药品检验所; 珠海亿邦制药股份有限公司; 广州朗圣药业有限公司; 上海市食品药品检验所; 国药集团致君（深圳）制药有限公司; 广州市药品检验所; 深圳科兴生物工程有限公司; 广东省药学会; 广州一品红制药有限公司