<正>一、综述 本文是对植入式心脏起搏器进行的安全风险分析。文 中将对各种危害发生的可能性和危害性做出判断,对可能 的潜在危害以及危害产生的原因进行分析,对降低风险可 采取的措施进行阐述,并评估采用该手段后的剩余风险水 平。通过采取多种有效措施,可将导致各种危害发生的风 险降到最低水平,符合有关部门规定的要求,为医生、患 者所接受。