植入式磁液悬浮心室辅助装置的动物长期体内评价研究

作者：许剑^*; 范庆麟; 朱尘琪; 赵廷彪; 刘晓程; 刘志刚; 陈铁男; 张杰民

来源：中国医疗设备, 2018, 33(09): 19-27.

• 心室辅助装置
• 动物实验
• 质量控制
• 心力衰竭

目的验证植入式磁液悬浮心室辅助装置长期应用于左心辅助动物的安全性和可靠性。方法根据国内外相关法规并参考临床专业意见,选择合适的实验动物,遵循"优化、减少、替代"的3R原则,建立规范的动物术前、术中和术后操作、治疗和护理标准操作规程(Standard Operating Procedures,SOPs)。结果成功建立左心辅助动物模型(n=6),实现实验动物的长时间(超过95天)健康存活,植入式磁液悬浮心室辅助装置在动物体内运行正常,无故障报告事件。结论实验动物选择合理,手术、治疗、护理SOP科学规范,植入式磁液悬浮心室辅助装置性能良好,植入后动物生理状态稳定,证明该型号心室辅助装置已达到临床前应用水平。

• 单位
  泰达国际心血管病医院