摘要

目的:对VE醋酸酯微乳凝胶进行质量评价及初步稳定性考察。方法:考察3批样品的性状、pH值、黏度、失水百分率和含量及其在高温、高湿、强光照射、高速离心和室温下的初步稳定性。结果:3批样品外观均呈均匀、细腻、黏稠适宜的乳白色半固体凝胶,pH值约为6.5,黏度约为16mPa·s,失水百分率<20%,主药含量约为10mg·g-1(占标示量95%~100%),均符合相关规定;稳定性试验中除强光下含量略有下降外,其余指标均无明显变化。结论:VE醋酸酯微乳凝胶质量可控、初步稳定性良好,建议避光贮存。

  • 单位
    宁夏医科大学总医院