元胡止痛口服液药材、中间体及制剂的定量指纹图谱方法研究

作者：颉佳乐; 兰婧; 曹智铭; 关建丽; 王毅; 龚行楚^*

来源：分析测试学报, 2023, 42(08): 984-991.

DOI：10.19969/j.fxcsxb.23030303

• 定量指纹图谱
• 含量测定
• 元胡止痛口服液
• 延胡索乙素
• 去氢延胡索甲素

建立了适用于元胡止痛口服液原料药材、中间体及制剂中若干生物碱类成分的定量指纹图谱方法。采用DIKMA Diamonsil Plus C18-A色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm），以0.04%乙酸铵溶液（冰醋酸调至pH4.0,A）-乙腈（B）为流动相进行梯度洗脱，在280 nm下进行检测。指纹图谱中含共有峰7个，其精密度、重复性、稳定性的相对标准偏差（RSD）均小于5.0%。对延胡索乙素、去氢延胡索甲素进行定量分析，其分别在6.15～123μg/mL和10.15～203μg/mL范围内线性关系良好，相关系数（r2）> 0.999，进样精密度、方法重复性的RSD均小于5.0%，供试品溶液在24 h内稳定。延胡索乙素、去氢延胡索甲素在低、中、高3个加标水平下的平均回收率为89.6%～107%,RSD小于3.0%。所建立的分析方法稳定、准确、可靠，能够对药材、中间体及制剂中的中等极性成分进行检测，可用于考察工业生产中元胡成分的量值传递情况，从而为改进元胡止痛口服液制药过程控制水平提供技术支持。

• 单位
  浙江大学