托珠单抗治疗类风湿关节炎的长期疗效和安全性——一项至少治疗6个月的停药后观察

作者：冯晓雪; 朱尚玲; 曹双燕; 刘芳; 古洁若; 黄建林

来源：中国新药杂志, 2015, 24(20): 2383-2387.

• 托珠单抗
• 类风湿关节炎
• 长期疗效
• 改善病情抗风湿药

目的:观察曾接受托珠单抗(tocilizumab,TCZ)治疗半年以上的类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)患者停用TCZ后的长期疗效和安全性。方法:随访我科曾参与的方案号为WA19926(入组4例)、WA18696(入组11例)和ML21753(入组20例)的TCZ临床研究受试患者,评估其压痛关节数、肿胀关节数、患者对疼痛的总体评价、患者和医生对疾病活动度的总体评价、健康评估问卷、疲劳量表、晨僵时间、血沉和C反应蛋白等指标,疾病活动度采用DAS28-ESR进行评价。结果:3项临床研究曾纳入患者35例,本次共回访患者29例(失访率17.14%),纳入分析28例(29例中有1例因试验尚未揭盲,无法确定是否使用TCZ而未纳入分析),包括WA19926中3例、WA18696中9例和ML21753中16例。TCZ停药时,17例(17/28,60.71%)患者达到临床缓解,其中,WA19926中1例(1/3,33.33%),WA18696中8例(8/9,88.89%),ML21753中8例(8/16,50.00%),另有3例(3/28,10.71%)患者(ML21753中3例(3/16,18.75%))达到低疾病活动度(low disease activity,LDA)。以上20例患者中,12例患者在TCZ停药后能规律服用改善病情抗风湿药(disease modifying antirheumatic drugs,DMARDs),其中WA19926中1例,WA18696中4例,ML21753中7例。回访时,此12例患者中有6例仍处于缓解状态(WA19926中1例,WA18696中2例,ML21753中3例),2例仍处于LDA(ML21753中2例)。有2例患者停用TCZ后未再服用DMARDs,回访时仍保持达标状态(WA18696中1例,ML21753中1例)。未发现肿瘤、结核、胃肠穿孔病例。结论:RA患者使用TCZ治疗达标率高,停用TCZ后仍应根据病情需要,遵医嘱服用DAMRDs,以达到良好的疾病控制状态。

• 单位
  中山大学附属第三医院