摘要
目的研究银杏酮酯(GBE50)自微乳化(SMEDDS)渗透泵控释给药系统。方法用聚氧乙烯蓖麻油、聚乙二醇、中链油和GBE50制备SMEDDS-GBE50。建立SMEDDS-GBE50的高效液相检测方法,评估方法的回收率和日间相对标准偏差。将SMEDDS-GBE50与促渗剂混合测定药物体外累积释放度,评估不同促渗剂(氯化钠、甘露醇、蔗糖和乳糖)、不同促渗剂比例(氯化钠与SMEDDS-GBE50自微乳化的比例分别为3∶1、2∶1、3∶2和1∶1)和不同孔径大小(0. 3,0. 5和0. 7 nm)对SMEDDS-GBE50渗透泵控释给药系统释放度的影响。结果高效液相色谱显示,槲皮素、山柰素、异鼠李素峰的平均回收率分别为(86. 79±5. 87)%,(85. 80±5. 04)%和(87. 36±5. 43)%,日间相对标准偏差分别为6. 76%,5. 87%和6. 21%。释放12 h时,促渗剂为氯化钠的药物累积释放度显著高于促渗剂为甘露醇、蔗糖、乳糖时的物累积释放度,氯化钠与SMEDDS-GBE50比例为1∶1时的药物释放度明显高于比例为3∶1、2∶1和3∶2的药物释放度,释药孔的孔径大小为0. 5和0. 7 nm时的药物累积释放度无明显差异,但显著高于孔径大小为0. 3 nm时的药物累积释放度。结论 SMEDDSGBE50渗透泵控释系统选择50%的氯化钠作为促渗剂,释药孔为0. 5 nm的包衣膜,可以有效提高药物的累积释放度。
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单位荆楚理工学院