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摘要
目的 介绍国内外主要的抗肿瘤药物临床价值评估体系，为我国以临床价值为导向的抗肿瘤药物研发指导原则的不断完善提供参考。方法 查阅国外抗肿瘤药物价值评估体系的相关资料和国内抗肿瘤药物研发和管理政策，对其维度、视角、目标受众、应用范围、优缺点等进行梳理与对比分析，提出完善我国抗肿瘤药物临床价值评估体系的建议。结果与结论 7个国外价值评估体系（美国临床肿瘤学会价值框架、欧洲临床肿瘤学学会临床效益量表、美国临床和经济评估研究所价值评估框架等）各有特点，在不同的设定下有其独特的优势；几种价值评估体系因侧重的研究视角和受众群体不同，评判价值的标准存在一定程度的差异。而价值维度在不断地顺应科学价值和社会需求动态变化，不仅包括安全性、有效性和经济性，还包括创新性、公平性、生命质量等多个高价值属性；部分评估体系在展现形式以及评估模式上采用了比较方便且顺应信息时代趋势的价值评估工具，促进了医患共享决策。我国可以综合国外价值评估体系的特点并结合我国抗肿瘤药物研发和应用现状，对药品的有效性、安全性、生命质量、研发成本以及定价进行综合考虑，使其定位合理，真正从药品研发、临床应用以及药品可及性和公平性等角度解决患者需求。
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