加味续筋接骨丸的制备工艺及质量标准研究

作者：杨芳; 董淼珍^*; 邓孝凯

来源：中国当代医药, 2023, 30(04): 51-55.

• 加味续筋接骨丸
• 制备工艺
• 显微鉴别
• 薄层色谱

目的 研究建立加味续筋接骨丸的成型工艺，制定加味续筋接骨丸的质量标准，保证产品质量稳定、可控。方法 通过单因素实验法，考察药材出粉率、蜂蜜的炼制、和药蜜温、用蜜量、干燥条件、药材灭菌方法及条件，并以3批样品制备工艺的稳定性为考察，优化其和药蜜温、用蜜量、干燥条件和灭菌要求等；采用显微鉴别法和薄层色谱法（TLC）进行鉴别。结果 加味续筋接骨丸最佳成型辅料为蜂蜜，制成小蜜丸后检验指标均符合要求，采用显微鉴别法的特征图谱可以鉴别制剂中的部分药材（三七、红花、熟地黄、地龙、杜仲、全蝎、龙血竭）；采用薄层色谱法（TLC）可以鉴别加味续筋接骨丸中三七和桃仁。结论 优选的制备工艺简单，鉴别方法稳定，对加味续筋接骨丸的质量控制非常实用。