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摘要
目的 了解国际卫生健康标准管理体系和制订现状，为促进我国卫生健康标准高质量发展提供科学依据。方法 系统检索相关数据库和标准化机构网站，对目标国家和组织的标准管理体系及制订现状进行分析。结果 纳入研究的国家和组织在标准管理体系方面主要实行自愿型标准，仅中国和欧洲的标准化委员会发布了强制型标准。各国卫生健康标准均包含国家、团体、企业三级层面。中、日两国的标准主管机构隶属于政府，其余国家和组织的标准主管机构为独立民间团体组织。在标准研制程序方面，各国家/组织卫生健康标准的制订流程/程序均遵循“立项/提案→起草→征求意见→审查→发布”5个阶段，而具体步骤不尽相同。标准制订现状分析显示，中国发布的标准总数和卫生健康标准总数均位居前列，但卫生健康标准占比仅为2.06%。结论 中国与其他国家和组织在卫生健康标准管理体系和制订现状方面存在较大差别，可考虑通过推进标准制订协作机制、加大标准宣贯和实施效果评估力度、强化卫生健康标准研制人才队伍建设、优化标准研制效率和提升卫生健康标准国际化水平等措施，以促进我国高质量卫生健康标准的管理与发展。
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单位公共卫生学院; 中国医学科学院; 基础医学院; 兰州大学
