摘要

本文通过调研分析我省药品生产企业质量控制实验室实施《计算机化系统》附录情况,发现我省部分企业《计算机化系统》附录的实施情况与法规要求存在一定的差距,数据可靠性管理存在很多薄弱环节,应在日常GMP管理过程中逐步完善并尽快提升。