摘要
目的研究体外人源细胞激活试验h-CLAT法应用在染发剂的皮肤变态反应检测中的可行性,通过和现行化妆品标准中体内皮肤变态反应法的比较,评价体外人源细胞激活试验应用在染发剂皮肤变态反应试验上的优劣。方法参考OECD指导原则442E的体外人源细胞系激活试验方法,应用流式细胞仪技术在类树突样的人源白血病细胞系THP-1上对4种染发剂进行体外皮肤变态反应检查,并与体内皮肤变态反应法的检测结果相比较。结果体外h-CLAT试验表明,4种染发剂中#2,#3和#4染发剂的CD54RFI都<200且CD86RFI<150,即体外试验结果为阴性与体内皮肤变态反应试验比较,结果一致;而#1染发剂为体外结果阳性,且有效致敏浓度为315μg·m L-1,与体内变态反应阴性结果不同。结论与体内皮肤变态反应试验相比,体外人源细胞系激活试验在对染发剂的检验上有周期短、测试方法简便、评价结果客观等优点。缺点是无法反映整个过敏反应的过程,存在假阳性的可能。
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单位浙江省食品药品检验研究院