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摘要
近10年来,疫苗安全事件频发,引发人们对疫苗安全问题的焦虑和质疑,已引起政府、企业、社会和学界的普遍关注。为此,针对疫苗全产业链过程中各环节之间的因果关系,构建基于贝叶斯网络(BN)的疫苗全产业链质量安全监测模型,并借助Ge NIe2.0软件进行参数学习,测算出疫苗全产业链各环节安全风险发生的概率。同时,应用对数似然值方法验证模型的稳健性与有效性,利用失效模式影响分析,对疫苗全产业链过程的各个风险因子进行分级,以明确监管重点。研究发现:审批模式的合理性以及人员的专业性、生产工艺的规范性和设备维护的及时性、批签发合格证的持有和疫苗验收的准确性等是疫苗风险监测的重点。
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单位湖南工商大学
