2020年版《中国药典》关于金水宝胶囊中核苷酸含量测定项修订的研究

作者：王亚丹; 孙彩林; 胡晓茹; 戴忠^*; 马双成^*

来源：中国食品药品监管, 2021, (09): 49-55.

DOI：10.3969/j.issn.1673-5390.2021.09.008

• 金水宝胶囊
• 尿苷
• 鸟苷
• 腺苷
• 高效液相色谱

金水宝胶囊是一种发酵虫草菌丝体制剂,具有补肾保肺、固精益气等功效,临床应用广泛,核苷酸是其中一类主要有效成份。本文通过使用高效液相色谱(HPLC)方法同时测定该制剂中尿苷、鸟苷和腺苷的含量。采用Shiseido Capcell C18 AQ色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇(A)-0.05 mol/L KH2PO4水溶液(B)为流动相,梯度洗脱,检测波长260 nm。结果表明,尿苷、鸟苷和腺苷在各自范围内线性关系良好(r=1.0000),平均加样回收率分别为99.29%、98.86%和99.10%,同时该方法对色谱柱耐用性良好。样品测定结果显示,金水宝胶囊中3种核苷酸的总含量为2.31～2.70mg/粒。在上述研究基础上2020年版《中国药典》中对金水宝胶囊的质量标准进行修订,解决了原标准中核苷酸含量测定项指标成份单一、方法复杂等问题,具有重要应用价值。

• 单位
  中国食品药品检定研究院