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摘要
目的观察恩替卡韦(ETV)经治后低病毒血症(LLV)的慢性乙型肝炎患者序贯或联合富马酸丙酚替诺福韦(TAF)的疗效及影响因素。方法回顾性收集2020年1月至2022年9月于南昌大学第一附属医院感染科的经ETV抗病毒治疗的慢性乙型肝炎患者126例, 根据治疗期间的HBV DNA水平, 将患者分为完全病毒学应答组(n = 84)和LLV组(n = 42), 对两组患者基线及48周的临床特征和实验室指标进行单因素分析。根据LLV组患者继续抗病毒治疗方案分为3组:续用ETV为对照组、换用TAF为序贯组、ETV联合TAF为联合组, 并持续抗病毒治疗至96周。对3组患者48周的资料进行单因素方差分析, 比较3组患者96周抗病毒治疗后HBV DNA转阴率、HBeAg转阴率、丙氨酸转氨酶、肌酐和肝硬度测定值。用多因素logistic回归分析LLV患者96周HBV DNA未转阴发生的独立影响因素, 用受试者操作特征曲线评估预测LLV患者96周HBV DNA未转阴发生的效能。运用KaPlan-Meier分析LLV患者的DNA累积转阴率, 用Log-Rank检验进行比较;动态观察治疗期间HBV DNA和HBV DNA转阴率。结果完全病毒学应答组与LLV组单因素分析结果显示基线时年龄、人体质量指数、HBeAg阳性率、HBV DNA、HBsAg、丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶、肝硬度测定值差异均有统计学意义(P值均<0.05)。3组LLV患者48周单因素方差分析结果显示差异均无统计学意义(P值均> 0.05);96周治疗后序贯组及联合组HBV DNA转阴率明显高于对照组(88.89%比41.18%、85.71%比41.18%, χ2 = 10.404, P = 0.006), HBeAg转阴率高于对照组, 差异无统计学意义(P值> 0.05);序贯组及联合组的丙氨酸转氨酶、肌酐、肝硬度测定值与对照组相比均有不同程度改善, 差异均具有统计学意义(P值均< 0.05)。48周后续用ETV和48周HBV DNA是LLV患者96周HBV DNA未转阴的独立危险因素(P值均<0.05)。48周HBV DNA的受试者操作特征曲线下面积为0.735(95%CI:0.578～0.891), cut-off值为2.63 log10 IU/ml, 灵敏度、特异度分别为76.90%、72.40%。48周续用ETV和48周HBV DNA≥2.63 log10 IU/ml LLV患者HBV DNA转阴率明显低于序贯或联合TAF和48周HBV DNA < 2.63 log10 IU/ml的患者。继续治疗48周至96周期间, 序贯组和联合组72、84、96周的HBV DNA转阴率均高于对照组, 差异均具有统计学意义(P值均< 0.05)。结论序贯或联合TAF抗病毒治疗可以更有效地提高ETV经治后发生LLV的慢性乙型肝炎患者96周完全病毒学应答率, 且可以改善患者肝肾功能和减轻肝纤维化程度。48周后续用ETV和48周时HBV DNA载量是LLV患者96周HBV DNA未转阴的独立预测因素。
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单位南昌大学第一附属医院; 南昌大学医学院
