从临床出发,以信号通路为靶标的复方新药研发策略、途径与实践——六论创建新医药学

作者：罗国安^*; 王义明; 范雪梅; 谢媛媛

来源：世界科学技术-中医药现代化, 2018, 20(07): 1047-1068.

• 整体系统医学
• 新化学实体
• 复方创新药物
• 临床系统生物学
• 信号通路
• 整合化学物质组学的整体系统生物学
• 网络药理学
• 整合生物标志物体系

本文对中医药现代化之路朝向何方之问,提出了新药研发重点将从新化学实体(NCE)转向复方新药(innovative compound drug,ICD)的观点。在分析新化学实体研究开发模式的缺陷——从动物模型和从靶点出发的新药研究开发的局限性基础上,指出"病"(西医)和"证"(中医)具有统一的生物学意义和生物物质基础(基因、蛋白质、代谢物等)。本文提出了基于"系统-系统"(人体系统-药物系统)模式的复方药物的定义和特点,给出了从临床出发,以信号通路为靶标的复方新药(包括中药复方、西药复方和中西药复方)研发策略。以中药方剂糖肾方治疗糖尿病肾病(DN)的临床研究为例,阐述了研究途径和实例。最后,再次提出设立中国"新医药学发展计划"的倡议。

• 单位
  清华大学