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摘要
目的研究龙胆苦苷缓释滴丸的制备工艺并考察其体外释放度。方法以聚乙二醇-6000和单硬脂酸甘油酯为基质制备龙胆苦苷缓释滴丸,以圆整度、拖尾情况和体外释放度为评价指标,采用正交试验优选滴丸的最佳成型工艺。结果龙胆苦苷缓释滴丸优选的最佳制备工艺为:药物与基质的比例为1∶6,PEG6000与单硬脂酸甘油酯的比例为2. 5∶1,药液温度为80℃,滴距为5cm,冷凝液选择运动粘度为500 mm2·s-1的甲基硅油,冷却温度510℃。该缓释滴丸2h的平均累积释药率为29. 16%,6h为60. 33%,12h可达90. 59%,药物释放度符合缓释制剂要求。FTIR分析表明药物与基质之间无化学相互作用,粉末X-射线衍射分析表明滴丸中药物主要以无定型共沉淀物形式存在。结论所制备的龙胆苦苷缓释滴丸具有良好的缓释效果,制备工艺稳定可行。
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