甘草黄酮纳米结晶的制备与评价

作者：马妍妮; 王涛; 张文萍; 王文苹

来源：中国医院药学杂志, 2016, 36(10): 795-798.

DOI：10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2016.10.03

• 甘草黄酮
• 纳米结晶
• 超声-反沉淀法
• 表征评价

目的:优选甘草黄酮纳米结晶的制备工艺并对所得纳晶进行初步评价。方法:以超声辅助-反溶剂沉淀法制备纳米混悬液,采用正交试验L9(34),考察药物浓度、药物与表面活性剂的质量比、注入速度、超声时间对纳晶粒径及其分布的影响,并进一步优选稳定剂及冻干保护剂;比较所得纳晶与原药的平衡溶解度和体外溶出度。结果:最优处方工艺为:药物浓度20 mg·mL-1,稳定剂为10 mg·mL-1 SDS、5 mg·mL-1PEG-400、0.2%PVA,注入速度0.5 mL·min-1,超声7 min,加入5%乳糖作为冻干保护剂;此条件下制得纳晶冻干前后粒径分别为(61.70±1.40)nm和(108.9±1.67)nm,呈电中性、粒径较均匀;冻干粉载药量31.04%,原料药和纳晶在pH6.8 PBS中的溶解度分别为3.41 mg·mL-1和7.37 mg·mL-1,2 min时溶出率为8.33%和55.91%。结论:该纳米结晶制备工艺简便易行,可显著改善甘草黄酮的溶解度和溶出度。

• 单位
  宁夏医科大学; 宁夏医科大学总医院