<正>近日,国家药品监督管理局批准的一款止痛新药,号称填补了国内带状疱疹后神经痛治疗的空白。那么这款新药究竟填补了哪项空白呢?新药的定义讨论这个话题前,先应了解一下我国的新药注册申请制度。我国《药品注册管理办法》将新药申请定义为未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。《化学药品注册分类改革工作方案》将化药(即通俗意义
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