摘要
目的建立测定盐酸马尼地平片含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法采用外标法。供试液浓度0.1mg/ml。色谱柱为Kromasil C18(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(65∶35)为流动相,检测波长为228nm,流速为1.0m L/min。结果在47.6μg/ml285.6μg/ml浓度范围内,线性关系良好,回归方程为A=53851C+16836(r=1),平均回收率为100.1%,RSD=0.69%。结论本法用于测定盐酸马尼地平片的含量,重现性好,结果准确可靠。
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单位成都恒瑞制药有限公司; 四川大学; 生物治疗国家重点实验室