高效液相色谱法同时测定普那布林原料药中9种有关物质

作者：刘晓坤^*; 王世潇^*; 方诗源; 张俊逸

来源：中国海洋药物, 2023, 42(03): 63-68.

DOI：10.13400/j.cnki.cjmd.2023.03.009

• 普那布林
• 有关物质
• 高效液相色谱法

目的 建立普那布林原料药中有关物质的检测方法。方法 采用高效液相色谱法(HPLC)，色谱柱YMC-Pack Pro C18(250 mm×4.6 mm,5μm)；以乙腈为流动相A,0.1%乙酸水溶液为流动相B；流速为1.0 mL/min，梯度洗脱；检测波长为254和365 nm；进样量为10μL；柱温为35℃。结果 普那布林峰与各杂质峰均达到有效分离，各杂质浓度和峰面积线性关系良好，平均回收率在98.10%～108.81%。结论 方法专属性强、灵敏、准确，可用于普那布林原料药有关物质的检测。

• 单位
  中国海洋大学; 青岛海洋生物医药研究院; 医药学院