白英药材饮片质量标准及指纹图谱研究

作者：万丽娟; 黄茜茜^*; 林露; 胡辉; 龙林; 瞿彩丽

来源：中国药业, 2023, 32(14): 73-77.

• 白英
• 药材饮片
• 质量标准
• 绿原酸
• 超高效液相色谱
• 指纹图谱

目的 建立白英药材饮片的质量标准及指纹图谱。方法 按2020年版《中国药典（四部）》浸出物测定法项下醇溶性浸出物测定法测定样品的浸出物含量。采用超高效液相色谱（UPLC）法测定样品中绿原酸的含量。以绿原酸峰为参照峰绘制15批样品的UPLC指纹图谱。采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2012A版）进行相似度评价。结果 15批样品的浸出物含量为7.51%～13.37%，平均9.63%。绿原酸质量浓度在1.611 4～48.342 1 mg/L范围内与峰面积线性关系良好（R2=0.999 9,n=6）；精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.0%；平均加样回收率为100.01%,RSD为2.03%(n=9)。15批样品的指纹图谱有8个共有峰，指认了其中3个化学成分，分别为新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸，有10批的指纹图谱相似度大于0.9。结论 初步拟订白英药材饮片的浸出物含量不得低于8%，绿原酸含量不得低于0.040%，指纹图谱相似度不得低于0.9。所建立的标准可用于白英药材饮片的质量控制。