摘要
目的建立一测多评法(QAMS)同时测定补心气口服液中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、毛蕊异黄酮、芒柄花素、β-细辛醚和α-细辛醚的含量。方法色谱柱为Agilent Extend-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-1 mL·L-1磷酸为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,检测波长分别为203 nm(检测人参皂苷Rg1和人参皂苷Re),257 nm(检测毛蕊异黄酮葡萄糖苷、毛蕊异黄酮、芒柄花素、β-细辛醚和α-细辛醚),柱温为25℃。以毛蕊异黄酮葡萄糖苷为内参物,建立其与人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、毛蕊异黄酮、芒柄花素、β-细辛醚和α-细辛醚的相对校正因子,并计算各成分含量,计算结果与外标法(ESM)实测值进行比较。结果 7种成分分别在0.81~20.25(r1=0.999 3),1.59~39.75(r2=0.999 6),3.73~93.25(r3=0.999 1),1.86~46.50(r4=0.999 2),6.47~161.75(r5=0.999 5),14.78~369.50 (r6=0.999 4),4.89~122.25μg·mL-1(r7=0.999 1)范围内线性关系良好;平均回收率(RSD值)分别为97.44%(1.14%),99.80%(0.75%),100.05%(0.68%),96.98%(0.90%),98.87%(1.35%),99.88%(0.73%),97.91%(1.49%);QAMS法计算结果与ESM法实测值无明显差异。结论所建立的QAMS法操作便捷、结果准确,可用于补心气口服液的质量控制。
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单位济南市中医医院; 济南市第五人民医院; 广西卫生职业技术学院