电感耦合等离子体质谱法测定甲硝唑原料药(供注射用)中10种元素杂质含量

作者：吴奔红; 樊华军; 汪秋兰; 武玉婧^*; 施春阳^*

来源：医药导报, 2023, 42(02): 230-234.

• 甲硝唑
• 电感耦合等离子体质谱
• 元素杂质

目的 建立电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定甲硝唑原料药(供注射用)中铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、钴(Co)、钒(V)、镍(Ni)、砷(As)、锂(Li)、铜(Cu)、锑(Sb)10种元素杂质含量。方法 以微波消解法对样品进行前处理；以锗(74Ge)、铟(115In)、钪(45Sc)为内标，采用ICP-MS法进行测定，测试模式为碰撞池模式(KED),射频功率为1600 W,碰撞气流速为4.60 mL·min-1(Pb和Hg流速为5.50 mL·min-1),雾化气流速为1.00 L·min-1,蠕动泵转速为35 r·min-1。结果 10种元素标准曲线的相关系数均≥0.999 8;检测限为0.002～0.331μg·g-1;定量限为0.006～1.102μg·g-1;加样回收率为76.58%～116.48%。3批样品中10种元素含量均远小于其限度值。结论 该方法操作简便快捷，准确，可用于甲硝唑原料药(供注射用)中元素杂质残留量检测。

• 单位
  华中科技大学同济医学院附属同济医院