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摘要
目的:建立双载药脂质体中阿霉素(DOX)与他莫昔芬(TAM)包封率的测定方法。方法:采用Sephadex LH-20分离载药脂质体与游离药物。采用HPLC法梯度洗脱,测定脂质体中装载药物的含量及脂质体制备时加入的药物总量,计算脂质体中DOX与TAM的包封率。结果:在所选择的色谱条件下,DOX与TAM的专属性良好。DOX与TAM分别在4.68~37.44,4.80~38.40?g·m L-1范围内线性关系良好。流出曲线研究结果表明,Sephadex LH-20微柱法能有效分离载药脂质体与未包载的游离药物,游离药物DOX与TAM的柱回收率分别为98%~102%、99%~101%。微柱凝胶分离-HPLC法测定得,双载药脂质体中DOX与TAM的含量均约为1 mg·m L-1,包封率均>90%。结论:该方法简便快速、精密可靠,可应用于双载药脂质体中DOX与TAM含量与包封率的测定。
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