摘要

目的制备雷公藤红素缓释滴丸,考察药物的分散状态和体外释放度,优化制备工艺。方法以聚乙二醇4000(PEG4000)和单硬脂酸甘油酯(GM)为载体材料,采用固体分散体方法制备雷公藤红素缓释滴丸,以圆整度和质量差异为评价指标,采用正交试验考察滴丸成型的影响因素。结果经过优化缓释滴丸处方以雷公藤红素、GM和PEG4000按质量比1∶3∶7组成,药料温度80℃,滴速20滴/min,滴距5cm,冷凝液温度15℃。缓释滴丸中药物以非晶形存在,该缓释滴丸12h的最大累积释放率可达91.2%。结论所制得的雷公藤红素缓释滴丸具有良好的缓释效果。