哌甲酯与托莫西汀治疗中国儿童和青少年注意缺陷多动障碍的安全性评价

作者：赵杰; 赵瑞玲^*

来源：中国药物与临床, 2020, 20(08): 1251-1255.

• 托莫西汀
• 哌甲酯
• 注意力缺陷障碍伴多动
• 儿童
• 药物毒性

目的评价哌甲酯与托莫西汀治疗中国儿童和青少年注意力缺陷多动障碍的安全性。方法检索关于中国儿童和青少年使用哌甲酯与托莫西汀治疗注意力缺陷多动障碍的安全性研究文献包括随机对照研究(RCT)研究、半随机临床对照试验研究(CCT)研究、病例报告以及上市后药物不良反应监测。按纳入和排除标准筛选文献,评价文献质量,提取资料。RCT文献采用RevMan 5.3软件进行Meta分析,余文献采用描述性分析,采用世界卫生组织-乌普萨拉监测中心(WHO-UMC)评价体系评价病例报告中不良反应与哌甲酯或托莫西汀的关联性。结果检出符合纳入标准的RCT文献9篇,病例报告2篇,未检索到哌甲酯或托莫西汀上市后不良反应监测报告。(1)RCT文献结果:托莫西汀组整体不良反应发生率低于哌甲酯组(P=0.003)。(2)病例报告分析结果:1例服用托莫西汀出现口周皮炎;1例服用哌甲酯出现视物模糊、头颈歪斜。(3)上市后不良反应监测结果:未检索到中国哌甲酯或托莫西汀的不良反应监测数据。结论中国青少年儿童口服托莫西汀的整体不良反应发生率低于哌甲酯,而嗜睡不良反应发生率托莫西汀组高于哌甲酯组,其余不良反应发生率未见明显差异。

• 单位
  山西省儿童医院; 山西省妇幼保健院