药品非临床研究质量管理规范分析实验室的质量保证

作者：韩铁; 吴纯启; 廖明阳

来源：中国新药杂志, 2006, (20): 1705-1708.

• 化学分析
• 质量保证
• 药品非临床研究质量管理规范

<正>在药物及外源性化学物的临床前安全性评价实验中,有多个环节或步骤要涉及化学分析,如供试品与对照品的化学特性、体内外稳定性的确定,毒代动力学分析中的血药浓度测定,一般毒性实验中的临床化学、生物化学、免疫学及血液学的检验等。这些分析实验室的检测项目,在药品非临床研究质量管

• 单位
  军事医学科学院毒物药物研究所