制定中国中成药真实世界研究技术指导原则,促进中成药临床研究向决策证据转化

作者:孙鑫; 张俊华; 王雯; 谭婧; 彭晓霞; 高培; 吴晶; 温泽淮; 罗剑锋; 李玲; 李磊; 黄诗尧; 齐亚娜; 李幼平; 张伯礼
来源:中国循证医学杂志, 2020, 20(09): 993-999.

摘要

中华医药文明源远流长。在长期与疾病斗争的过程中,中医形成了独特的理论体系、思维方式和诊疗手段,整体观念和辨证论治是其最为突出的两大特点,也符合先进医学理念和方向。临床疗效一直是中医药学赖以生存和发展的基础。然而,现代中医疗效评价研究开展较为滞后,特别是符合科学研究原则的高质量证据不足,阻碍了中医药走向世界的发展和推广。近年来,随着真实世界研究理念的提出、兴起和研究方法的逐步完善,为中医药临床研究特别是中成药上市后评价提供了良好契机。制订中成药真实世界研究技术指导原则,将有助于研究者规范、合理、科学地开展研究,促进我国高质量中成药真实世界证据的生产与使用,有力推动中成药产业发展。