牛黄清胃丸中辅料炼蜜的质量评价方法研究

作者：查祎凡; 聂黎行^*; 于健东^*; 戴忠; 马双成

来源：中国新药杂志, 2020, 29(03): 303-308.

• 牛黄清胃丸
• 炼蜜
• 果糖
• 葡萄糖
• 麦芽糖
• 超高效液相色谱法
• 蒸发光散射检测器

目的:建立牛黄清胃丸中果糖、葡萄糖和麦芽糖含量的快速测定方法,用于评价辅料炼蜜的质量。方法:采用超高效液相色谱结合蒸发光散射检测器(UPLC-ELSD),样品经ACQUITY UPLC BEH Amide色谱柱(150 mm×2.1 mm,1.7μm)分离;柱温为50℃;流动相为乙腈(含0.2%三乙胺)-水(76∶24);流速为0.2 mL·min-1。ELSD检测器漂移管温度为50℃,氮气压力为40.0 psi。结果:3个成分在各自范围内线性关系良好。果糖、葡萄糖、麦芽糖的平均回收率分别为103.1%,103.3%和104.0%。18个厂家49批次牛黄清胃丸的辅料炼蜜合格率为85.71%,不合格的项目集中在果糖-葡萄糖含量比值。结论:该方法简便、快速、灵敏、准确,可为大蜜丸中辅料的质量控制提供参考。

• 单位
  中国药科大学; 中国食品药品检定研究院