托卡朋治疗帕金森病安全性评价

作者：王景华; 宁宪嘉; 程焱; 张小英; 黄槛政; 哈志远

来源：药物流行病学杂志, 2005, 14(06): 349-351.

DOI：10.3969/j.issn.1005-0698.2005.06.011

• 托卡朋
• 双盲
• 随机临床试验
• 安全性评价
• 药物不良反应 Tolcapone
• Random clinical test(RCT)
• Security evaluation
• Adverse drug reaction

目的:采用安慰剂作对照,评价托卡朋治疗帕金森病安全性。方法:托卡朋组给药剂量每次100 mg po,tid;安慰剂组每次1片,tid,po,疗程6个月。分别于服药前后,对患者的症状、体征、血尿常规、肝肾功能及心电图、B超进行检查。结果:入组患者240例,安全性数据集240例,试验组与对照组各120例;两组分别有27例 (22．5％)和20例(16．67％)发生不良反应,经比较差异不明显,P>0．05。结论:托卡朋治疗帕金森病是安全的。

• 单位
  河北省人民医院; 天津医科大学总医院; 北京天坛医院; 浙江大学