HPLC方法测定注射用丹酚酸A中丹酚酸A的含量

作者：李志刚; 倪广才; 孙学伟; 丁锐; 余立

来源：中国新药杂志, 2013, (07): 762-764.

• 新药
• 高效液相色谱法
• 注射用丹酚酸A
• 含量测定
• 梯度洗脱 new drug
• HPLC
• salvianolic acid A for injection
• determination
• gradient elution

目的:建立注射用丹酚酸A的HPLC含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,使用德国MN-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.2%乙酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 mL.min-1,检测波长286 nm。结果:丹酚酸A线性范围为10.93～218.60μg.mL-1(r=0.999 9),高、中、低3种不同浓度的回收率分别为99.5%,99.4%和99.3%。结论:本法精密度好,结果准确、可靠、灵敏,可用于注射用丹酚酸A的含量测定。

• 单位
  北京本草天源药物研究院; 北京市药品检验所