亚砷酸注射液治疗原发性肝癌的Ⅱ期多中心临床研究

作者：屈凤莲; 郝学志; 秦叔逵; 刘基巍; 隋广杰; 陈强; 屈涛; 张和平; 孙燕

来源：中华肿瘤杂志, 2011, 33(9): 697-701.

DOI：10.3760/cma.j.issn.0253-3766.2011.09.013

• 亚砷酸注射液
• 肝肿瘤
• 治疗效果
• 药代动力学

目的 评价亚砷酸注射液单药治疗原发性肝癌的客观疗效和不良反应，观察亚砷酸注射液在人体内的药代动力学变化。方法 11例中晚期原发性肝癌患者接受亚砷酸注射液单药治疗，给药方法为亚砷酸注射液7 ～8 mg/m2，静脉滴注，1次/d，连用14d为1个周期，间歇7～14 d，完成2个周期治疗后评价疗效和不良反应。有效和稳定的患者继续治疗到病变进展或不能耐受。结果 本组完成治疗且可评价疗效的患者共102例，其中治疗后部分缓解7例，稳定71例，进展24例；客观有效率为6.9％，临床获益率为76.5％；生活质量改善率为22.5％，镇痛有效率为71.7％。102例患者的中位疾病进展时间(TTP)为97d，中位生存时间(MST)为195 d。不良反应主要为可逆性的Ⅰ～Ⅱ度胃肠道反应和骨髓抑制。药代动力学结果显示，亚砷酸注射液在人体内的分布和清除符合二室模型特征，血浆清除半衰期为(23.94±18.39)h。结论 亚砷酸注射液治疗原发性肝癌有一定的疗效，且有明显的镇痛作用，能在一定程度上延长中晚期肝癌患者的TTP和MST，不良反应轻，患者可以耐受。

• 单位
  中国医学科学院北京协和医学院; 大连医科大学; 福建省肿瘤医院; 南京八一医院