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摘要
目的建立茵栀黄注射液中细菌内毒素的定量检测方法,与家兔法热原检测结果相比较,以确定动态显色基质法用于茵栀黄注射液中细菌内毒素定量检测的可行性。方法采用光度法中的动态显色基质法对茵栀黄注射液进行干扰试验,以明确供试品对动态显色法鲎试剂是否有干扰作用,确立不干扰浓度,并与家兔法热原检测结果相比较。结果使用动态显色法鲎试剂对茵栀黄注射液稀释至37.5倍时无干扰作用,回收率为50%～200%;家兔法检查3批茵栀黄注射液热原结果均符合规定,动态显色法与家兔法检查结果一致。结论动态显色基质法用于茵栀黄注射液中细菌内毒素含量的定量检测是可行的,相较于家兔法热原检查,其结果更稳定可靠,操作方便快捷,灵敏度高。
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单位河南省食品药品检验所; 河南中医药大学
