摘要
目的评价北京市使用抗结核固定剂量复合制剂(FDC)治疗活动性肺结核的效果,为其进一步推广使用提供理论参考。方法从结核病信息管理系统中,导出2012—2015年现住址为北京市且已结案的活动性肺结核患者病案,按年龄、性别、诊断分类、登记分类等信息匹配,比较使用FDC与使用散装抗结核药患者在治疗第2个月末痰菌阴转率,以及疗程结束后患者的转归等,以评价FDC的效果。结果本研究共纳入6 102例研究对象,FDC组与对照组,各3 051例,两组涂阳(痰涂片抗酸杆菌检查阳性)患者均为947例,治疗第2个月末两组痰菌阴转率分别为85.74%(812/947)、85.53%(810/947),差异无统计学意义(χ2=4.657 9,P=0.097 4)。涂阴培阳(痰结核菌涂片检查结果为阴性培养检查为阳性)患者治疗第2个月末痰菌阴转率分别为93.82%(167/178)、86.67%(143/165),精确概率法分析差异无统计学意义(P=0.074 0)。肺结核患者疗程结束后,涂阳患者治愈率分别为92.08%(872/947)、85.53%(810/947),FDC组治愈率高于对照组(U=3.144,P<0.001)。且FDC组的治疗成功率(95.71%,2 920/3 051)高于对照组(92.95%,2 836/3 051)(χ2=21.618 9,P<0.005)。结论抗结核FDC的总体效果要优于散药,在综合评估患者适应证的前提下,FDC值得进一步推广使用。
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单位北京结核病控制研究所