数字疗法软件产品分类管理研究

作者：江潇; 张春青^*; 戎善奎; 王越; 王悦; 余新华

来源：中国医疗器械杂志, 2023, 47(05): 482-486.

• 数字疗法
• 医疗器械软件
• 分类管理
• 监管现状

依据国内现行的医疗器械分类管理法规，结合数字疗法类产品的特点和我国医用软件类产品的分类管理现状，借鉴国际分类管理经验，对数字疗法软件产品的属性界定和类别划分进行了探讨和分析，以期为数字疗法软件产品的分类管理提供参考。

• 单位
  中国食品药品检定研究院