复方苯磺酸氨氯地平/盐酸贝那普利片在健康志愿者的生物等效性

作者：黄飞凤; 鲍骏; 雷小光; 钟小斌

来源：中国医院药学杂志, 2010, (04): 286-291.

• 复方苯磺酸氨氯地平/盐酸贝那普利片
• 生物等效性
• 液相色谱串联质谱法
• 氨氯地平
• 贝那普利
• 贝那普利拉 amlodipine besylate/benazepril hydrochloride combination tablets
• bioequivalence
• LC-MS/MS
• amlodipine
• benazepril
• benazeprilat

目的:评价2种复方苯磺酸氨氯地平/盐酸贝那普利制剂生物等效性。方法:20名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服复方苯磺酸氨氯地平/盐酸贝那普利受试制剂和参比制剂,采用LC-MS/MS法测定血清中氨氯地平、贝那普利及其代谢产物贝那普利拉浓度,DAS2.0软件计算药动学参数与生物等效性。结果:单剂口服受试和参比制剂后的苯磺酸氨氯地平主要药动学参数Cmax分别为(6.6±1.9)μg.L-1和(7.5±2.3)μg.L-1,tmax分别为(6.2±1.4)h和(5.7±1.2)h,AUC0-t分别为(264.2±90.5)μg.h.L-1和(271.3±94.9)μg.h.L-1,受试制剂的苯磺酸氨氯地...

• 单位
  武汉市医疗救治中心; 广西医科大学第一附属医院