HPLC法测定炔雌醇透皮贴剂中药物含量和有关物质

作者:蒋利剑; 杜洪光; 张恩宏; 蔡巍; 张凤平; 王树明
来源:药物分析杂志, 2008, 28(05): 776-778.
DOI:10.16155/j.0254-1793.2008.05.042

摘要

目的:建立 HPLC 测定炔雌醇透皮贴剂中药物含量和有关物质的方法。方法:色谱柱为 Symmetry Shield RP 18(3.9 mm×150 mm,5 μm),乙睛-水(45:55)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为220 nm。结果:此方法的线性范围为4.27~68.29μg·mL-1(r=0.9999),平均回收率(n=9)为99.7%。炔雌醇及其有关物质峰之间能完全分离。结论:该方法灵敏准确,可作为炔雌醇透皮贴剂中药物含量和有关物质的测定方法。

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