经典名方苓桂术甘汤的物质基准量值传递分析

作者:刘冬涵; 薛宇涛; 罗菊元; 梁军; 田湾湾; 张琦; 刘蕾蕾; 张钰明; 杜守颖*; 白洁*; 陆洋; 武慧超
来源:中国中药杂志, 2019, 44(24): 5421-5428.
DOI:10.19540/j.cnki.cjcmm.20191001.302

摘要

通过制备10批物质基准,建立苓桂术甘汤物质基准特征图谱的检测方法,明确其特征图谱的峰归属,相似度范围,出膏率范围,桂皮醛、甘草苷和甘草酸的含量范围以及转移率范围,阐明苓桂术甘汤物质基准的关键质量属性。结果表明,10批苓桂术甘汤物质基准特征图谱相似度良好(>0. 9);进一步汇总特征峰信息可知,茯苓有2个特征峰,桂枝有6个特征峰,白术有2个特征峰,甘草有11个特征峰; 10批物质基准的出膏率为(12. 13±0. 35)%;桂皮醛的平均质量分数为0. 32%,平均转移率为10. 69%,不同批次物质基准的桂皮醛质量分数均在0. 22%~0. 42%,转移率均在7. 48%~13. 90%;甘草苷的平均质量分数为0. 84%,平均转移率为50. 39%,不同批次物质基准的甘草苷质量分数均在0. 42%~1. 26%,转移率均在35. 27%~65. 51%;甘草酸的平均质量分数为1. 88%,平均转移率为40. 74%,不同批次物质基准的甘草酸质量分数均在0. 94%~2. 82%,转移率均在28. 52%~52. 96%。该文采用特征图谱、出膏率及指标性成分含量相结合的模式,对经典名方苓桂术甘汤物质基准的量值传递过程进行分析,初步建立了科学稳定的物质基准质量评价方法,为经典名方苓桂术甘汤的后续开发及相关制剂的质量控制提供依据。