首个CDK4/6抑制剂新药——Palbociclib

作者：康建磊; 王彦明

来源：临床药物治疗杂志, 2016, 14(04): 85-88.

• palbociclib
• CDK4/6抑制剂
• 乳腺癌

palbociclib是辉瑞制药有限公司(Pfizer)研发的选择性CDK4/6抑制剂,2015年2月3日,基于临床试验证明的无进展生存期(PFS),FDA采用加快审评途径批准其上市,与来曲唑(Letrozole)联合使用作为以内分泌治疗为基础的初始方案,用于治疗雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的绝经女性乳腺癌。笔者对其基本性质、作用机制、药代动力学、药物相互作用、临床研究、不良反应及国内研发现状等方面做一综述。

• 单位
  军事医学科学院毒物药物研究所; 国家食品药品监督管理总局药品审评中心