医药企业生物安全柜性能检测方法研究

作者：江志杰; 宣泽; 庞逸辉; 梁谋^*

来源：中国药业, 2023, 32(03): 73-76.

• 生物安全柜
• 安全性能
• 评价分析

目的 比较风速仪法和风量罩法生物安全柜的流入气流流速，为其安全性能检验提供参考。方法 根据《中华人民共和国医药行业标准Ⅱ级生物安全柜》YY 0569—2011，对北京地区医药企业委托检验的37台生物安全柜的外观、下降气流流速、流入气流流速、气流模式、高效过滤器完整性5个项目进行检测，并分析性能检测结果。结果 外观、下降气流流速、高效过滤器完整性、气流模式检测结果均符合标准。采用风速仪法检测，有7台生物安全柜的流入气流流速低于0.50 m/s的标准；采用风量罩法检测，仅1台生物安全柜的流入气流流速低于0.50 m/s。结论 受流入气流流速干扰因素少，风量罩法检测结果更准确，可为生物安全柜检验行业标准的更新和方法的选择提供参考。