HPLC法测定孟鲁司特钠咀嚼片的含量及有关物质

作者：李婷婷; 李洁; 郑子栋

来源：中国药房, 2013, (05): 456-458.

• 孟鲁司特钠咀嚼片
• 含量测定
• 有关物质
• 高效液相色谱法 Montelukast sodium chewable tablets
• Content determination
• Related substances
• HPLC

目的:建立孟鲁司特钠咀嚼片含量测定及有关物质检查的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为VenusilXBPC18(L),流动相为乙腈-0.025mol/L乙酸铵溶液(含0.02%十二烷基硫酸钠,pH值8.0)(68:32,V/V),流速为1.0ml/min,柱温为25℃,检测波长为270nm。结果:在选定的色谱条件下,主成分能与各杂质之间良好分离。孟鲁司特钠检测质量浓度线性范围为0.05～0.3mg/m(lr=0.9999),平均回收率为98.9%,RSD=0.4%(n=9),定量限为3.7ng。结论:建立的测定方法灵敏度高、专属性强,可用于孟鲁司特钠咀嚼片的质量控制。

• 单位
  河南省食品药品检验所