依达拉奉原料药细菌内毒素检查法的研究

作者：杨海燕; 郭兴辉; 郭强

来源：海峡药学, 2019, 31(02): 80-82.

• 依达拉奉
• 细菌内毒素检查法
• 干扰试验

目的建立依达拉奉原料药的细菌内毒素检查方法。方法对3批样品,采用不同厂家和不同规格的鲎试剂(TAL),进行了干扰试验和细菌内毒素检查。结果本品在终浓度为0.5mg·mL-1及以下浓度时对TAL与细菌内毒素的凝集反应无干扰作用。结论本品可采用细菌内毒素检查法控制质量。

• 单位
  河南省食品药品检验所