西地那非治疗肺动脉高压疗效与安全性评价的荟萃分析

作者:邝土光; 王军; 翟振国; 郭秀花; 王辰
来源:中华医学杂志, 2007, 87(15): 1021-1024.
DOI:10.3760/j:issn:0376-2491.2007.15.004

摘要

目的评价西地那非治疗肺动脉高压的疗效与安全性。方法在数据库 PubMed(1968年1月至2006年5月),Embase(1980年至2006年),中国期刊网(1994年1月至2006年5月)中,以(pulmonary hypertension)或(pulmonary artery hypertension)和 Sildenafil 为英文检索词,并以human,randomized-controlled trial,English 加以限制,以"西地那非,肺动脉高压"为中文检索词,检索以肺动脉高压(PAH)为研究对象、西地那非治疗与安慰剂比较的随机对照试验(RCT)研究,并应用RevMan4.2.8软件对其临床疗效与安全性进行 Meta 分析。结果共检索到10篇文献,共有4项RCT 研究进行了疗效与安全性评价,328例 PAH 患者入选。根据随机方法、分配隐藏与盲法对纳入研究质晕进行评价,结果1项研究为 A 级,其余均为 B 级。与安慰剂组比较,西地那非治疗组患者:(1)6 min 步行距离平均增加55.76 m(95%CI 为41.26~70.25,P<0.01);(2)运动时间平均增加221.13 8(95%CI 为146.13~296.14,P<0.01);(3)肺动脉收缩压平均下降11.51 mm Hg(95% CI 为1.41~21.60,P=0.03);(4)临床病情恶化率明显改善,其合并比值比(OR)为0.36(95% CI为0.16~0.78,P=0.01);(5)头痛和低血压的发生率与安慰剂组比较差异无统计学意义;(6)两地那非的应用对患者的性欲改变无明显影响。结论西地那非治疗在短期内比较安全,并可以提高肺动脉高压患者的运动耐力,增加运动时间,降低肺动脉压,缓解临床病情恶化。

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