索非布韦联合达卡他韦治疗慢性丙型肝炎:真实世界临床研究

作者：**珍; 曾春燕; 张春兰^*; 许敏; 李剑萍; 李慧慧; 关玉娟

来源：实用肝脏病杂志, 2020, 23(01): 30-33.

• 慢性丙型肝炎
• 索非布韦
• 达卡他韦
• 真实世界研究
• 疗效

目的评价直接抗病毒药物(DAAs)索非布韦(SOF)联用达卡他韦(DCV)治疗慢性丙型肝炎(CHC)患者真实世界研究(RWS)的疗效和安全性。方法 2015年9月～2017年9月广州市第八人民医院肝病门诊诊治的CHC患者43例,接受SOF联用DCV治疗12 w,随访12～48 w。结果 43例均完成12 w疗程及停药12 w观察,23例完成停药24 w观察、18例完成停药48 w观察;在治疗2 w、4周w和12 w时,血清HCV RNA转阴率分别77.0%(33/43)、93.0%(40/43)和100.0%(43/43);在停药12 w时,持续病毒学应答率(SVR12)为100.0%,23例停药24周HCV RNA仍阴性,18例停药48周HCV RNA仍阴性;在治疗2 w、4 w和12 w及停药12 w时,血清ALT水平分别为(28.3±14.4) U/L、(25.4±1 2.9) U/L、(22.5±9.4) U/L和(21.8±8.6) U/L,显著低于治疗前水平[(66.0±46.1) U/L,P<0.01],血清AST水平分别为(25.4±10.4) U/L、(24.7±9.6) U/L、(22.8±7.7) U/L和(22.3±6.5) U/L,也显著低于治疗前水平[(51.1±31.7) U/L,P<0.01];在停药12 w时,血生化学应答率为100.0%,23例停药24 w、18例停药48 w时,肝功能仍持续正常,8例基线估算的肾小球滤过率(e GFR)小于90 ml·min-1·1.73 m2,治疗期间部分有不同程度的下降(eGFR最低降至60.76 ml·min-1·1.73 m2),停药后恢复至治疗前水平,未因e GFR下降而需调整用药或停药情况;用药期间发生失眠3例、恶心2例、乏力1例、头痛1例、脱发1例,均发生于治疗的早期,未特殊处理,均自行缓解,无严重不良事件发生。结论采用SOF联合DCV治疗CHC患者可获得极高的SVR12和生化学应答率,且安全性良好。长期疗效仍需观察。

• 单位
  广州市第八人民医院